近日，津药药业召开2025年首次质量联席会。津药药业党委副书记、总经理李书箱，副总经理刘浩出席，津药药业本部及各公司和中心相关部门30余人参加。

此次会议总结2024年质量工作成果，剖析现存问题，明确企业2025年“质量提质增效”的工作方向，部署2025年质量管理重点工作。通过系统性规划与严格管理，应对行业监管挑战，为公众用药安全、增强企业市场竞争力提供坚实保障。

李书箱在会上提出4点要求，一是质量工作常态化。要严格对标国内外法规，强化自查自纠，提升质量问题的关注度，将工作抓在日常，夯实基础；二是树立客户导向思维。要关注质量问题对客户的实际影响，避免问题外溢，努力把问题消除在源头; 三是现场管理升级。要加强生产清洁度管控，针对高频问题制定专项解决方案，持续提高现场管理水平；四是推进“自工序完结·全品质守护”项目。通过标杆案例推广经验，实现生产质量自主闭环管理，全面提升工作质量。

刘浩在会上说，2025年需聚焦风险防控与提质增效的工作目标，推进质量攻关、药典升版、再注册等重点项目进度，加强生产企业现场管控，进一步提升质量管理体系的有效性。同时，要加强供应商审计与供应商管理，以客户意识驱动质量管理升级。要结合“自工序完结·全品质守护”专项行动，找问题、找目标、找措施、树标杆，在工作质量改善上取得实效。

会上，各公司、中心围绕生产质量、技术攻关、风险防控等方面汇报了2024年质量工作。

质量管理部2024年按照八大质量管理模块抓重点、降风险，津药药业和子公司津药和平顺利通过了美国FDA现场检查，全年质量管理工作完美收官。2025年，在国家监管趋严形势下，质量管理部提出多项核心举措，强化GMP常态化管理、加强集采产品的质量管控、完善投诉及偏差分析、规范新品技术转移流程、推进2025版药典升版、国内再注册工作及推进质量攻关与QC小组项目。

稿件：津药药业质量管理部