倍他米松原料药巴西获批拉美市场布局再提速

7月7日，津药药业发布公告，倍他米松原料药近日成功取得巴西卫生监督局（以下简称“巴西 ANVISA”）核发的符合性信函，标志着该产品符合巴西当地法规要求，可支撑下游制剂客户开展药品注册申报，对公司深耕巴西市场、提升经营业绩具备积极推动作用。

倍他米松适用于低肾素低醛固酮综合征和植物神经病变所致体位性低血压及过敏性与自身免疫性炎症性疾病，现多用于活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的综合治疗。

此次获批，标志着公司生产质量体系已符合巴西药品监管标准。此前，津药药业已顺利完成该产品巴西GMP现场认证，叠加本次倍他米松原料药上市批件落地，可直接对接巴西本土制剂生产企业需求。

倍他米松是继地塞米松磷酸钠之后，津药药业又一款获得巴西 ANVISA 合规资质的激素类原料药，该产品成功获批，进一步夯实了公司在南美原料药的供货优势，完善拉美区域产品供给矩阵，有望持续拉动海外原料药营收增长。

稿件：津药药业董事会办公室、中国证券报·中证网