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津药药业富马酸福莫特罗上市申请获批
进一步丰富公司产品结构
近日,津药药业收到国家药监局核准签发的富马酸福莫特罗《化学原料药上市申请批准通知书》,获得上市。
富马酸福莫特罗是β2受体激动剂,具有舒张支气管平滑肌、缓解支气管平滑肌痉挛及抗变态反应作用。据悉,目前市场上剂型主要包括片剂、吸入溶液剂、吸入粉雾剂等。其中富马酸福莫特罗吸入溶液在国内外均已上市,适用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的维持治疗,主要用于慢性支气管炎和肺气肿。
此次获批,表明该原料药符合国家药品注册的有关规定要求,可销售至国内市场,将进一步丰富公司的产品结构,充分发挥原料制剂一体化优势,有助于拓展公司业务领域。
稿件:津药药业董事会办公室、中国证券报·中证网