研发能力
在高压微射流技术、冻干技术、药物混悬技术等高端无菌制剂制备方面具有丰富的研发经验。具备冻干粉针剂、混悬型注射剂、眼用乳剂等多种剂型的研发能力。
研发成果
开展小水针、大输液、冻干等一致性评价项目数十项。
二氟泼尼酯滴眼液作为国内首仿高端复杂制剂获批。取得复方氨基酸注射液(17AA-Ⅱ)、氨基酸15腹膜透析液、注射用氢化可的松琥珀酸钠、溴芬酸钠滴眼液等16项国内生产批件。多个品种国内首家通过一致性。注射用甲泼尼龙琥珀酸钠5个规格获得美国FDA批准并上市。
研发资源
配有冻干机、高压均质机、球磨机等完备的制剂研发设备。