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    天药股份有一套完善的质量管理与控制体系。质量控制部负责所有原材料、中间体和成品的检测以及品质保证工作。质量控制部QA负责监督产品生产与包装的全过程。有三级监督网络,即公司级、车间级和小组级。按照GMP规定,QA严格监督SOP执行情况以确保产品质量符合要求。质控部拥有人员140余人,80%以上均为本科以上学历,相应化验人员均有上岗证,并定期进行培训,检验设备先进,并定期进行保养维修,完全满足生产需要。

                           
    天药股份凭着坚实的技术实力和人才发展战略,通过不断的技术革新和工艺改进,使我们的产品质量不断提高。近年来相继接受并通过了多家客户审计及认证。
    公司于2000年6月皮质激素类原料药全部通过国家级GMP认证,是天津市首家一次性通过GMP认证的原料药生产企业。2005年起,金耀集团在天津经济开发区开始投资兴建新厂区——金耀生物工业园,目前已经搬迁完毕。在新厂区,公司所有产品全部通过中国GMP认证,同时片剂产品也顺利通过GMP追踪复查。另外,泼尼松产品于1999年11月成功通过美国FDA检查,打入美国市场,并于2010年以零缺陷的通过FDA追踪复查,使我公司产品在国际市场的声誉大大提升,2009年11月,欧洲EDQM对螺内酯产品进行现场检查,最终审计官员对我公司的质量管理和生产管理体系给予了充分的肯定;2011年10月意大利药监局对我公司的泼尼松和泼尼松龙进行了现场检查,顺利通过,为我公司的产品进入欧美市场铺平了道路。

                    
    此外,我公司做为国内外各大跨国公司的合格供应商,每年都要通过客户的现场审计几十余次,使我公司在质量管理方面不断完善,从而更好的满足了客户要求。