金耀药业各剂型均通过“放心药厂”现场检查

2013-06-27 13:43:52 作者:jtxw 来源:

    近日,金耀药业公司综合制剂车间、水针剂车间、冻干车间均通过量化分级评定(放心药厂)现场检查。
    在检查过程中,开发区药监局检查组按照《天津市药品生产企业量化分级管理(放心药厂)实施方案》,对公司的质量体系、文件管理、质量管理、生产管理、物料管理、设备实施管理及监督管理等八个方面进行量化评定。通过两天的检查,公司质量安全管理体系得到检查组的高度肯定。检查组人员一致认为,公司质量体系健全,文件管理规范并符合法规要求,能够履行质量风险管理及产品质量管理职责,药品生产过程中,生产环境、设施、设备始终保持符合GMP要求的状态,物料、设备设施及监督管理均符合GMP相关规定,达到市药监局对药品生产企业的量化评定标准。 

相关文章