【药品名称】
通用名称:小儿复方氨基酸注射液(18AA-I)
商品名称:爱咪特
英文名称:Paediatric Compound Amino Acid Injection(18AA-I)
汉语拼音:Xiao er Fufang Anjisuan Zhusheye(18 AA-I)
【成份】
本品为复方制剂,其组份为:每1000ml含:
异亮氨酸 3.1g
亮氨酸 7.0g
脯氨酸 5.6g
精氨酸 4.1g
醋酸赖氨酸 7.9g
丝氨酸 3.8g
甲硫氨酸 1.3g
门冬氨酸 4.1g
苯丙氨酸 2.7g
谷氨酸 7.1g
苏氨酸 3.6g
甘氨酸 2.1g
色氨酸 1.4g
缬氨酸 3.6g
N-乙酰-L-酪氨酸 0.6g
组氨酸 2.1g
盐酸半胱氨酸 1.0g
丙氨酸 6.3g
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总氨基酸量:67.4g/L 总氮量:9.24g/L
电解质(mmol/L):Na+ 约64 ,Cl— 约9, CH3COO一 约38。
渗透压(mOsm/L) 约619
pH 5.5~7.0
焦亚硫酸钠(抗氧剂)含量:1.0 g/L
【性状】本品为无色或微黄色澄明液体。
【适应症】
1、适用于小儿因消化系统疾病,不能经胃肠摄取食物者。
2、适用于小儿由各种疾病所引起的低蛋白血症者。
3、适用于小儿受严重创伤、烧伤及败血症等体内氮平衡失调者。
4、适用于难治性腹泻、吸收不良综合征。
5、适用于早产儿、低体重儿的肠外营养。
【规格】20ml :1.348g(总氨基酸)
【用法用量】
1、本品经中心静脉长时间应用时,应与高渗葡萄糖(或葡萄糖和脂肪乳剂)、电解质、维生素、微量元素等联合应用,以期达到营养支持的目的。
2、本品经外周静脉应用时,可用10%葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。
3、输注速度:外周静脉全营养输注时,将药液稀释后,全日用量不少于16小时,均匀滴注,部分静脉营养输注、中心静脉输注时遵医嘱。
4、输注量应以小儿的年龄、体重、病情等不同而定,一般用量,开始时氨基酸15ml/kg/日(相当氨基酸约1g),以后递增至30ml/kg/日(相当氨基酸2.0g),疗程结束时,应注意逐渐减量,防止产生低血糖症。
【不良反应】
本品输注速度快时,易产生心率加快、胃肠道反应及发热等。
【禁忌】
1、肝、肾功能损害的病儿。
2、对氨基酸有代谢障碍的病儿。
【注意事项】
1、用前应仔细检查药液,如有浑浊、生霉或瓶身漏气等切勿使用。
2、药液应一次用完,剩余药液不可保存再用。
3、本品遇冷可能有结晶析出,可置40~50℃温水中使其溶解,放至体温后再用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】见本说明书。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
氨基酸是构成人体蛋白和酶类的基本单位,是合成激素的原料,参与人体新陈代谢和各种生理功能,在生命中显示特殊的作用。氨基酸在婴幼儿与成人体内有不同的代谢作用,婴幼儿体内苯丙氨酸羟化酶的活性低,易产生高苯丙氨酸血症;又因为胱硫醚酶的活性低,易产生高蛋氨酸血症;组氨酸合成速度慢,易产生低组氨酸血症。因此,婴幼儿用氨基酸输液应降低苯丙、蛋、甘氨酸的用量,增加半胱、酪、组氨酸用量,这样才能使血浆氨基酸谱保持正常。本品适应婴幼儿代谢的特点,降低了苯丙、蛋、甘氨酸的用量,增加半胱、组氨酸的用量,满足了小儿营养需要。
【药代动力学】
人体的组织蛋白一方面分解成为氨基酸,另一方面又从氨基酸合成组织蛋白,是连续的分解和合成,保持动态平衡,氨基酸转换十分迅速频繁。组成蛋白质的二十种氨基酸,都有共同的基团—氨基与羧基,故有相似的代谢过程。它们都要脱氨基,生成氨与α-酮酸,氨与二氧化碳生成尿素,经肾脏排出;α-酮酸能供能量,并生成水及二氧化碳排出,也可转变为糖或脂肪。
【贮藏】在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【包装】 安瓿20ml×5支
【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准 WS1-(X-328)-2003Z
【批准文号】国药准字H10900083
【生产企业】
企业名称:天津金耀药业有限公司
生产地址: 天津开发区黄海路221号
邮政编码:300457
电话和传真号码:电话:(022)24160836;(022)25299571
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