【药品名称】

通用名称：小儿复方氨基酸注射液（18AA－I）
商品名称：爱咪特

英文名称：Paediatric Compound Amino Acid Injection（18AA－I）
汉语拼音：Xiao er Fufang Anjisuan Zhusheye（18 AA－I）

【成份】
本品为复方制剂，其组份为：每1000ml含：
  异亮氨酸 3.1g
  亮氨酸 7.0g

脯氨酸 5.6g

精氨酸 4.1g
醋酸赖氨酸 7.9g

丝氨酸 3.8g
甲硫氨酸　1.3g

门冬氨酸 4.1g
苯丙氨酸 2.7g 

谷氨酸 7.1g
苏氨酸 3.6g 

甘氨酸 2.1g
色氨酸 1.4g 

缬氨酸 3.6g 

N-乙酰-L-酪氨酸 0.6g
组氨酸 2.1g 

盐酸半胱氨酸 1.0g

丙氨酸　6.3g
——————————————————————————————————
    总氨基酸量：67.4g/L 总氮量：9.24g/L
    电解质（mmol/L）：Na+ 约64 ,Cl— 约9, CH3COO一 约38。
    渗透压(mOsm/L) 约619 
    pH 5.5～7.0
    焦亚硫酸钠（抗氧剂）含量：1.0 g/L
    【性状】本品为无色或微黄色澄明液体。
    【适应症】 
    1、适用于小儿因消化系统疾病，不能经胃肠摄取食物者。
    2、适用于小儿由各种疾病所引起的低蛋白血症者。
    3、适用于小儿受严重创伤、烧伤及败血症等体内氮平衡失调者。
    4、适用于难治性腹泻、吸收不良综合征。
    5、适用于早产儿、低体重儿的肠外营养。
    【规格】20ml ：1.348g（总氨基酸）

【用法用量】
    1、本品经中心静脉长时间应用时，应与高渗葡萄糖（或葡萄糖和脂肪乳剂）、电解质、维生素、微量元素等联合应用，以期达到营养支持的目的。
    2、本品经外周静脉应用时，可用10%葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。
    3、输注速度：外周静脉全营养输注时，将药液稀释后，全日用量不少于16小时，均匀滴注，部分静脉营养输注、中心静脉输注时遵医嘱。
    4、输注量应以小儿的年龄、体重、病情等不同而定，一般用量，开始时氨基酸15ml/kg/日（相当氨基酸约1g），以后递增至30ml/kg/日（相当氨基酸2.0g），疗程结束时，应注意逐渐减量，防止产生低血糖症。
    【不良反应】

本品输注速度快时，易产生心率加快、胃肠道反应及发热等。
【禁忌】
1、肝、肾功能损害的病儿。
2、对氨基酸有代谢障碍的病儿。
【注意事项】
1、用前应仔细检查药液，如有浑浊、生霉或瓶身漏气等切勿使用。
2、药液应一次用完，剩余药液不可保存再用。
3、本品遇冷可能有结晶析出，可置40～50℃温水中使其溶解，放至体温后再用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 
【儿童用药】见本说明书。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】

氨基酸是构成人体蛋白和酶类的基本单位，是合成激素的原料，参与人体新陈代谢和各种生理功能，在生命中显示特殊的作用。氨基酸在婴幼儿与成人体内有不同的代谢作用，婴幼儿体内苯丙氨酸羟化酶的活性低，易产生高苯丙氨酸血症；又因为胱硫醚酶的活性低，易产生高蛋氨酸血症；组氨酸合成速度慢，易产生低组氨酸血症。因此，婴幼儿用氨基酸输液应降低苯丙、蛋、甘氨酸的用量，增加半胱、酪、组氨酸用量，这样才能使血浆氨基酸谱保持正常。本品适应婴幼儿代谢的特点，降低了苯丙、蛋、甘氨酸的用量，增加半胱、组氨酸的用量，满足了小儿营养需要。
    【药代动力学】

人体的组织蛋白一方面分解成为氨基酸，另一方面又从氨基酸合成组织蛋白，是连续的分解和合成，保持动态平衡，氨基酸转换十分迅速频繁。组成蛋白质的二十种氨基酸，都有共同的基团—氨基与羧基，故有相似的代谢过程。它们都要脱氨基，生成氨与α-酮酸，氨与二氧化碳生成尿素，经肾脏排出；α-酮酸能供能量，并生成水及二氧化碳排出，也可转变为糖或脂肪。

【贮藏】在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。
【包装】 安瓿20ml×5支

【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准   WS1-(X-328)-2003Z

【批准文号】国药准字H10900083
【生产企业】 
企业名称：天津金耀药业有限公司
生产地址： 天津开发区黄海路221号
邮政编码：300457
电话和传真号码：电话：(022)24160836；(022)25299571

传真：(022)24160849；(022)66250225