首页产品中心制剂类药小容量注射剂产品详情

依地酸钙钠注射液

编号:315        浏览次数:0
功能主治: 主要用于治疗铅中毒,亦可治疗镉、锰、铬、镍、钴和铜中毒,以及作诊断用的铅移动试验。
用法用量: 1. 成人常用量 每日1g加入5%葡萄糖注射液250~500ml,静滴4~8小时......(详见产品说明书)
产品规格: 5ml:1g

产品介绍

  【药品名称】
  通用名称:依地酸钙钠注射液
  英文名称:Calcium Disodium Edetate Injection
  汉语拼音:Yidisuan Gaina Zhusheye
  【成份】
  本品主要成份为依地酸钙钠
  化学名称:乙二胺四醋酸钙二钠六水合物。
  化学结构式: 

 

     
分子式:C10H12CaN2Na2O8·6H2O
  分子量:482.38
  辅料为:碳酸钙。
  【性状】本品为无色澄明液体。
  【适应症】主要用于治疗铅中毒,亦可治疗镉、锰、铬、镍、钴和铜中毒,以及作诊断用的铅移动试验。
  【规格】5ml:1g
  【用法用量】
  1. 成人常用量 每日1g加入5%葡萄糖注射液250~500ml,静滴4~8小时。连续用药3天,停药四天为一疗程。肌内注射,用0.5g加1%盐酸普鲁卡因注射液2ml,稀释后作深部肌内注射,每日1次,疗程参考静脉滴注。
  2. 小儿常用量 每日按体重25mg/kg,静脉用药方法参考成人。
  3. 铅移动试验 成人每次1g加入5%葡萄糖注射液500ml,4小时静脉滴注完毕。自用药开始起留24小时尿。24小时尿铅排泄量超过2.42μmol(0.5mg),认为体内有过量铅负荷。
  【不良反应】
  1. 头昏、前额痛、食欲不振、恶心、畏寒、发热,组胺样反应有鼻黏膜充血、喷嚏、流涕和流泪。
  2. 少数有尿频、尿急、蛋白尿、低血压和心电图T波倒置。
  3. 过大剂量可引起肾小管上皮细胞损害,导致急性肾功能衰竭。肾脏病变主要在近曲小管,亦可累及远曲小管和肾小球。
  4. 有患者应用本品出现高血钙症,应予以注意。
  5. 不良反应和肾脏损害一般在停药后恢复。
  【禁忌】少尿、无尿和肾功能不全的患者禁用。
  【注意事项】
  1. 本品与乙二胺有交叉过敏反应。
  2.动物实验证明本品有增加小鼠胚胎畸变率,但可通过增加饮食中的锌含量而预防。组织培养中加入本品可影响早期鸡胚上皮细胞的发育。
  3.各种肾脏病患者应慎用本品。
  4.每一疗程治疗前后应检查尿常规,多疗程治疗过程中要检查血尿素氮、肌酐、钙和磷。
  5. 本品可络合体内锌、铁、铜等微量金属,但无实际临床意义。
  【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
  【儿童用药】儿童急性严重铅脑病如不治疗,其死亡率高达65%,存活者常遗留脑损伤后遗症。单独应用本品效果不理想,一般采用本品与二巯丙醇联合治疗。
  【老年用药】老年人的肾脏和心脏潜在代偿功能减退,故应慎用本品,并应减少剂量和疗程。
  【药物相互作用】本品能络合锌,干扰精蛋白锌胰岛素的作用时间。
  【药物过量】剂量过大和疗程过长不一定成比例地增加尿中金属的排泄量,相反可以引起急性肾小管坏死。严重中毒患者不宜应用较大剂量,否则使血浆中金属-本品复合物增加量来不及从尿排除,反而增加铅对人体的毒性。
  【药理毒理】本品能与多种二价和三价重金属离子络合形成可溶性复合物,由组织释放到细胞外液,通过肾小球滤过,由尿排出;金属络合物在尿中排泄的高峰为用药后24~48小时。本品和各种金属离子的络合能力不同,其中以铅为最有效,其他金属效果较差,而对汞和砷则无效。这可能系汞和砷在体内与酶(-SH)牢固结合,或本品不易与组织内的金、汞和砷络合。
  【药代动力学】静脉注射在血循环消失很快,T1/2为20~60分钟;肌内注射,T1/2为90分钟。存在于血浆,主要在细胞外液;脑脊液中甚微,仅占血浆的5%。本品在体内几乎不进行代谢,1小时内从尿排出50%,24小时内排出95%。静脉注射本品1g,24小时可从尿中排出,血浆和肝、脾、肌肉等软组织中可络合铅的14%,最多可排出铅3~5mg。
  【贮藏】遮光,密闭保存。
  【包装】安瓿5ml×5支
  【有效期】30个月
  【执行标准】《中国药典》2005年版二部
  【批准文号】国药准字H12020890
  【生产企业】
企业名称:天津金耀药业有限公司
生产地址:天津开发区黄海路221号
邮政编码:300457
电话和传真号码:022-66250225