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黄体酮注射液

编号:263        浏览次数:0
功能主治: 用于月经失调,如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产(因黄体不足引起者)、经前期紧张综合症的治疗;
用法用量: 肌内注射:1)先兆流产,一般10-20mg,用至疼痛及出血停止;(详见产品说明书)
产品规格: (1)1ml:10mg (2)1ml:20mg

产品介绍

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英文名称:Progesterone Injection
汉语拼音:Huangtitong Zhusheye
【成份】
本品为黄体酮的灭菌油溶液。主要成份为:黄体酮。
化学名称:孕甾-4-烯-3,20-二酮。
化学结构式:
   
分子式:C21H30O2 
分子量:314.47
辅料为:大豆油(供注射用)。
【性状】 本品为无色至淡黄色的澄明油状液体。
【适应症】用于月经失调,如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产(因黄体不足引起者)、经前期紧张综合症的治疗;
【规格】(1)1ml:10mg (2)1ml:20mg
【用法用量】肌内注射:1)先兆流产,一般10-20mg,用至疼痛及出血停止;2)习惯性流产史者,自妊娠开始,一次10-20mg,每周2-3次;3)功能性子宫出血,用于撤退性出血血色素低于7 mg时,一日10mg,连用5天,或一日20 mg连续3-4天。4)闭经,在预计月经前8-10天,每日肌注10mg,共5天;或每日肌注20 mg 3-4天;5)经前期紧张综合症,在预计月经前12天注射10-20mg,连续10天。
【不良反应】偶见恶心、头晕及头痛、倦怠感、荨麻疹、乳房肿胀、长期连续应
用可使月经减少或闭经、肝功能异常、浮肿、体重增加等。
【禁忌】严重肝损伤患者禁用(使症状恶化)。
【注意事项】
1.肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。
2.经前紧张症是否存在黄体酮缺乏尚无定论,故使用黄体酮治疗还有争议。
3.对早期流产以外的患者投药前应进行全面检查,确定属于黄体功能不全再使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为孕激素类药,具有孕激素的一般作用。在月经周期后期能使子宫内膜为分泌期改变,为孕卵着床提供有利条件,在受精卵植入后,胎盘形成,可减少妊娠子宫的兴奋性,使胎儿能安全生长。在与雌激素共同作用时,可促使乳房发育,为产乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈,抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放,使卵泡不能发育成熟,抑制卵巢的排卵过程。
【药代动力学】油注射液肌肉注射后迅速吸收。在肝内代谢,约12%代谢为孕烷二醇,代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。注射100mg,6-8小时血药浓度达68ng/ml,以后逐渐下降,可持续48小时,72小时消失。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】 安瓿 1ml×10支
【有效期】48个月
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】(1) 1ml:10mg 国药准字H12020534
(2) 1ml:20mg 国药准字H12020533
【生产企业】
企业名称:天津金耀药业有限公司
生产地址:天津开发区黄海路221号
邮政编码:300457
电话和传真号码:022-66250225