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哈西奈德乳膏

编号:148        浏览次数:0
功能主治: 适用于接触性湿疹、异位性皮炎、神经性皮炎、面积不大的银屑病、硬化性萎缩性苔癣、扁平苔癣、盘状红斑性狼疮、脂溢性皮炎(非面部)肥厚性瘢痕。
用法用量: 外涂患处每日早晚各一次。
产品规格: 10g:10mg

产品介绍

【药品名称】

通用名称:哈西奈德乳膏

英文名称:Halcinonide Cream

汉语拼音:Haxinaide Rugao

【成    份】

    主要成分为哈西奈德。辅料为:二甲亚砜、十六十八醇、十二烷基硫酸钠、白凡士林、液状石蜡、甘油、羟苯乙酯(防腐剂)、EDTA--Na2

化学名称:16α,17-[1-甲基亚乙基)双(氧)]- 11β-羟基-21--9-氟孕甾-4--320-二酮。

化学结构式:

分 子 式:C24H32ClFO5

分 子 量:454.97

【性    状】本品为白色乳膏。
【适  症】适用于接触性湿疹、异位性皮炎、神经性皮炎、面积不大的银屑病、硬化性萎

缩性苔癣、扁平苔癣、盘状红斑性狼疮、脂溢性皮炎(非面部)肥厚性瘢痕。
【规    格】10g10mg
【用法用量】外涂患处每日早晚各一次。
【不良反应】少数患者涂药部位的皮肤发生烧灼感、刺痛、暂时性瘙痒,长期应用可发生皮

肤毛细血管扩张(尤其面部)、皮肤萎缩、萎缩纹(青少年易发生)、皮肤萎缩后继发紫癜、

瘀斑、皮肤脆弱、多毛症、毛囊炎、粟丘疹、皮肤脱色、延缓溃疡愈合,封包法在皮肤皱

褶部位容易继发真菌感染。经皮肤吸收多时,可发生全身性不良反应(参看注意事项)。
【禁    忌】对该药过敏者;由细菌、真菌、病毒和寄生虫引起的原发性皮肤病变;溃疡性

病变;痤疮、酒渣鼻;眼睑部用药(有引起青光眼的危险);渗出性皮肤病。

【注意事项】大面积大量用药或封包方式可使经皮吸收多,可发生全身反应,尤其是低龄儿

童和婴幼儿,出现可逆性柯兴氏征及生长迟缓,突然停药可出现急性肾上腺皮质功能不全。

出现局部不耐受现象,应停药并寻找原因。警惕留在皮肤皱褶部位和尿布中的药物可吸收

入体内。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无人局部用药致畸作用的研究,妊娠期应慎用。外用经皮吸收

大量时可从乳汁排泄,哺乳期慎用。
【儿童用药】应为小面积,短期应用,一旦消退迅速停药,一岁以内儿童尽量不用此药。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】

药效:

 1.抗炎作用:本品为局部用药,为高效含氟和氯的皮质类固醇,具有抗炎、抗瘙痒和血管

收缩作用。本品在去炎松的骨架上,以氯原子取代21位羟基,其血管收缩试验测定抗炎

效价倍数为360,已有证据认为血管收缩试验强度与疗效相一致。其抗炎止痒的作用机理

是提高β受体对儿茶酸胺的反应性,通过激活腺苷环化酶使cAMP生成增多,并抑制磷酸乙酯酶使cAMP破坏减少,结果使细胞中cAMP浓度增高,同时又抑制组织胺的释放。本品抑制大鼠和小鼠肉芽肿增生的作用与地塞米松相似。用甲醛致小鼠和大鼠后足跟肿胀法观察,本品和地塞米松均有明显的抑制作用,而用高5倍量的氢化可的松也无抑制作用。本品对胸腺及脾脏有明显的减重作用。

 2.对各类细胞的选择性药理作用:减少T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞数量,抑制

淋巴细胞增殖及细胞因子生成,抑制巨噬细胞分化及吞噬活性,抑制中性粒细胞粘附,降

低血管内皮细胞通透性,抑制成纤维细胞增殖及胶原合成,抑制皮脂腺细胞活性。 

 3.抗增生作用:本品具有抗有丝分裂作用,它降低DNA的转录,从而降低DNA的合成,

也影响DNA的修复,结果使表皮变薄,尤其对胶原的合成影响最大。

 4.免疫抑制作用:本品通过与细胞浆的皮质类固醇受体结合,发生一系列反应,激活了细胞中“溶胞基因”的表达;它诱导淋巴细胞中核内DNA裂解直接杀伤淋巴细胞的死亡。

毒性:

  急性毒性试验,肌肉注射雌性小鼠LD5084mg/kg,雄性小鼠LD5035mg/kg;腹腔

注射雄性小鼠LD50215mg/kg;灌胃给药从250~1500mg/kg未见动物死亡。 

亚急性毒性试验,主要表现为胸腺和淋巴细胞的损伤。局部外用本品的致畸性尚无研究,

但口服未见用药的人群致畸危险高于一般人群。大面积大量应用本品或封包用药,发现对

下丘脑-垂体-肾上腺轴(HPA轴)的抑制作用。

【药代动力学】包括制剂基质、表皮屏障的完整性以及封包等多种因素决定外用本品的经皮

吸收量。通过正常完整的皮肤也可吸收,炎症性皮肤和或其它皮肤病经皮吸收增加。经皮

吸收后其药代动力学的行为与系统应用相同,即不同程度的与血浆蛋白结合,主要肝脏代

谢然后从肾脏排泄,也有部分从胆汁排泄。
【贮    藏】密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包    装】铝管装,每支10克。
【有  期】36个月。
【执行标准】《中国药典》2015年版二部。
【批准文号】国药准字H12020695
【生产企业】

企业名称:天津金耀药业有限公司         

     生产地址:天津开发区黄海路221号         

     邮政编码:300457         

     电    话:022-27251917,022-25299571         

     传    真:022-66250225         

          网    址:http://www.tjpc.com.cn